RELAX-AHF 2
Outcomes of seRELAXin in AHF
INCLUSION Criteria
- Patienten >=18 Jahre, Gewicht <=160 kg
- Hospitalisierung aufgrund AHF:
- Dyspnoe
- Lungenstauung auf dem Röntgenthoraxbild
- BNP >=350 pg/ml oder NT-proBNP >=1.400 pg/ml
- Systolischer Blutdruck >125 mmHg
- Randomisierung innerhalb von 16h nach Einlieferung möglich
- Furosemid i.v. mindestens 40 mg
- eGFR von >=25 bis <=75 ml/min/1,73 m2
EXCLUSION Criteria
- Dyspnoe, infolge nicht kardialer Ursachen
- Temperatur >38,5°C, Sepsis, aktive Infektion
- akutes Koronarsyndrom
- AHF infolge signifikanter Arrhythmien
- eGFR von <25 ml/min/1,73 m2 und/oder Dialyse oder Ultrafiltration
- Hämatokritwert <25%
- Signifikante linksventrikuläre Ausflusstraktobstruktion
- aktuelle (bis zu 2h vor Randomisierung) oder geplante (bis zum Abschluss der Prüfpräparatinfusion) Behandlung mit i.v. vasoaktiven Therapeutika (Vasodilatatoren, positiv- inotropen Mittel und Vasopressoren oder mechanische Unterstützung)
- Organtransplantation
- schweres neurologisches Ereignis, einschließlich zerebrovaskulärer Ereignisse, < 30 Tagen vor Screening
- Malignität eines Organsystems
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne Kontrazeption
Ansprechpartner
Prof. Dr. med.
Link,
Andreas
Leiter Intensivstation ICU und IMC
Dr. med.
Schwarz,
Viktoria
Oberärztin der ZNA und der Station 5 (NCU)
06841 - 16 - 15000
Ansprechpartner im Studienzentrum
Neurath,
Barbara
Leitung Studienambulanz (Geb. 24)
Dr.
Wachter,
Angelika
Stellv. Leitung Studienzentrum (Geb. 24)
