Ausgelaufene Studien

Eine Prüfer-initiierte, multizentrische, randomisierte klinische Studie, die als Ziel hat, eine verkürzte mit einer verlängerten DAPT-Dauer (Dual AntiplateletTherapy), nach Implantation eines mit einem bioresorbierbaren Polymer beschichteten, Sirolimus-freisetzenden Ultimaster-Stents, bei Patienten, die Merkmale eines HBR*aufweisen, miteinander zu vergleichen.

• Alter: ≥ 18 Jahre
• Alle Läsionen wurden im Rahmen einer routinemäßigen klinischen
• Versorgung erfolgreich mit einem Ultimaster-Stent behandelt, d. h. die
• postoperative angiographische Durchmesserstenose beträgt nach visueller Einschätzung <20 %.
• Keine den Blutfluss beeinträchtigenden angiographischen Komplikationen
• (d.h. signifikante unbehandelte Dissektion oder schwerer Seitenastverschluss)
• Alle Etappen der PCI (falls mehrere) sind abgeschlossen und es sind keine weitere PCI geplant.
• Ereignisfreier 30-tägiger klinischer Verlauf
• Erfüllung von mindestens einem HBR* (hohes Blutungsrisiko) Kriterium:
  • Klinische Indikation für eine 12-monatige Behandlung mit OAC
  • Kürzlich erfolgte (< 12 Monate) Blutungsepisode(n) außerhalb der Zugangsstelle, die behandlungsbedürftig ist
  • Der Patient ist ≥ 75 Jahre
  • Systemische Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert werden.
  • Dokumentierte Anämie mit Hämoglobinspiegel von < 11g/dl
  • Notwendigkeit einer chronischen Behandlung mit NSAR
  • Vorheriger Schlaganfall oder TIA innerhalb der vorherigen 6 Monate
  • Genauer DAPT Score ≥ 25

• Behandlung  mit anderen Stents als Ultimaster-Stents innerhalb von 6 Monaten vor der Indexprozedur
• Behandlung einer  In-Stent-Restenose oder Stentthrombose  innerhalb von  6 Monaten vor oder während der Index-PCI
• Behandlung mit einem bioresorbierbarem Scaffold
• Hypersensibilität oder Allergien gegen :
  • Aspirin
  • Clopidogrel
  • Ticafrelor
  • Prasugrel
  • Kobald – Chrom
  • Sirolismus