CIBIEM
Studie zur Erstanwendung am Menschen eines Systems zur Endo vaskulären Ablation der Halsschlagader durch Ultraschall bei Patienten mit behandlungsresistenter Hypertonie: Eine Sicherheits und Machbarkeitsstudie.
INCLUSION Criteria (gekürzt)
- Alter: ≥ 18 Jahre
- SBP von ≥160 mmHg und DBP von ≥90 mmHg
- ABPM von ≥135 mmHg
- Stabile anithypertensive Medikation (seit mind. 6 Wochen unverändert) aus verschiedenen Klassen einschließlich 1 Diuretikum.
EXCLUSION Criteria (gekürzt)
- Sekundäre Hypertonie
- eGFR ‹30 ml/min/1,73 m²
- BMI: >40kg/ m²
- Schlafapnoe (AHI > 35/Hr.)
- Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
- Arteriosklerotische Erkrankung der Karotis
- Innerhalb der letzten 6 Monate:
- Transitorische ischämische Attacke (TIA)
- Schlaganfall
- Akutes Koronarsyndrom
- Herzinsuffizienz (NYHA III-VI)
- Koronarer Bypass oder Koronare Angioplastie
- Renale Denervation in der Vorgeschichte
- Intoleranz oder Überempfindlichkeit auf:
- Heparin
- Aspirin (ASA)
- Kontrastmittel
- Starke Stenose des zu behandelnden Gefäßes
- Teilnahme an anderen Studien
Ansprechpartner
Priv.-Doz. Dr. med. MHBA
Ewen,
Sebastian
Ärztlicher Leiter der Zentralen Notaufnahme (ZNA), Leiter Echokardiographie
Dr. med.
Kulenthiran,
Saarraaken
Oberarzt
06841 - 16 - 15000
Prof. Dr. med. M. A.
Mahfoud,
Felix
Leitender Oberarzt
Ansprechpartner im Studienzentrum
Neurath,
Barbara
Leitung Studienambulanz (Geb. 24)
Dr.
Wachter,
Angelika
Stellv. Leitung Studienzentrum (Geb. 24)
