PEREGRINE-Post
Die Zielsetzungen dieser Post-Market-Studie bestehen in der Erhebung zusätzlicher sicherheitsrelevanter und wirkungsspezifischer Daten im Zusammenhang mit der renalen Denervation bei Patienten mit Hypertonie, wobei unter Verwendung des Peregrine Systems™ Infusionskatheters ein chemischer, neurolytischer Wirkstoffs (dehydrierter Alkohol), der adventitial/periadventitial im Bereich der Nierenarterien eingebracht wird, um die renale Denervation herbeizuführen.
INCLUSION Criteria (gekürzt)
- Alter: 18 – 80 Jahre
- SBP von ≥150 mmHg
- ABPM von ≥135 mmHg
- Stabile antihypertensive Medikation (seit mind. 4 Wochen) aus mind. 3 unterschiedlichen Klassen einschließlich 1 Diuretikum.
EXCLUSION Criteria (gekürzt)
- Sekundäre Hypertonie
- Diabetes Typ 1
- Chronische Sauerstofftherapie außer nächtliche Atemunterstützung für Schlafapnoe (CPAP, BIPAP)
- Primäre oder sekundäre pulmonale Hypertonie
- Pat. unter Antikoagulations-Therapie:
- Vitamin-K-Antagonist
- Faktor-Xa-Inhibitor
- Thrombin-Inhibitor
- Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000 μl)
- eGFR ‹45 ml/min/1,73 m²
- Innerhalb der letzten 6 Monate:
- Akutes Koronarsyndrom
- Schlaganfall
- TIA
- Signifikante Herzklappenerkrankung
- Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV)
- Konrastmittelallergie
- Teilnahme an anderer Studie
Ansprechpartner
Priv.-Doz. Dr. med. MHBA
Ewen,
Sebastian
Ärztlicher Leiter der Zentralen Notaufnahme (ZNA), Leiter Echokardiographie
Dr. med.
Kulenthiran,
Saarraaken
Oberarzt
06841 - 16 - 15000
Prof. Dr. med. M. A.
Mahfoud,
Felix
Leitender Oberarzt
Ansprechpartner im Studienzentrum
Neurath,
Barbara
Leitung Studienambulanz (Geb. 24)
Dr.
Wachter,
Angelika
Stellv. Leitung Studienzentrum (Geb. 24)
