RADIANCE-HTN (TRIO-Kohorte)
Radiance-HTN ist eine randomisierte, doppelblinde, Sham-kontrollierte 2-Kohorten-Studie, deren Design darauf ausgelegt ist, den Nachweis der Wirksamkeit und die Dokumentation der Sicherheit des Paradise Renal Denervation Systems in zwei unterschiedlichen Populationen von Studienteilnehmern mit Bluthochdruck zu erbringen.
INCLUSION Criteria (TRIO-Kohorte, gekürzt)
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- dokumentierte Vorgeschichte einer Hypertonie
- Durchschnittlicher RR ≥ 140/90mmHg unter stabilem Regime von mindestens 3 antihypertensiven Medikationen verschiedener Klassen einschließlich Diuretikums seit mind. 4 Wochen
EXCLUSION Criteria (TRIO-Kohorte, gekürzt)
- sekundäre Hypertonie
- Diabetes mellitus Typ I oder schlecht eingestellter Diabetes Typ II (HbA1C ≥9,0%)
- Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten seit der Erstbeurteilung ein größerer kardio- vaskulärer Vorfall stattgefunden hat (z.B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, TIA, CABG, instabile Angina pectoris)
- antihypertensive kardiovaskuläre Standardmedikation
- aktives implantierbares Medizinprodukt (ICD, CRT-D)
- Frühere renale Denervierung
- Nierenstent oder Angioplastie
- Stenose der Becken-/Oberschenkelarterie
- Sauerstoff-Langzeittherapie oder mechanische Ventilation ( außer bei CPAP und BiPAP für Schlafapnoe)
- Dokumentierte Gegenanzeige oder Allergie gegen Kontrastmittel
Ansprechpartner
Priv.-Doz. Dr. med. MHBA
Ewen,
Sebastian
Ärztlicher Leiter der Zentralen Notaufnahme (ZNA), Leiter Echokardiographie
Dr. med.
Kulenthiran,
Saarraaken
Oberarzt
06841 - 16 - 15000
Prof. Dr. med. M. A.
Mahfoud,
Felix
Leitender Oberarzt
Ansprechpartner im Studienzentrum
Neurath,
Barbara
Leitung Studienambulanz (Geb. 24)
Dr.
Wachter,
Angelika
Stellv. Leitung Studienzentrum (Geb. 24)
