FAIR-HF 2
Intravenöses Eisen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und Eisenmangel zur Verbesserung der Morbidität und Mortalität.
INCLUSION Criteria
- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz seit mind. 12 Monaten
- Bestätigter aktueller Eisenmangel (Ferritin < 100 ng/mL oder Ferritin 100 – 299 ng/mL mit Transferrinsättigung < 20 %)
- Serum Hämoglobin 9.5 - 14.0 g/dL
- Stabilisierter Zustand und geplante Entlassung innerhalb der nächsten 24h
- oder stabile ambulante Behandlung mit einer Herzinsuffizienz-bedingtenHospitalisierung in den letzten 6 Monaten,
- oder stabile ambulante Behandlung mit BNP > 100 pg/mL oder NT-proBNP > 300 pg/mL
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 45 % (innerhalb der letzten 12 Monate),(NYHA) Klasse II oder III
EXCLUSION Criteria
- Hypersensibilität auf die aktive Substanze, auf FCM oder einen seiner Bestandteile
- Bekannte ernsthafte Hypersensibilität auf andere parenterale Eisenprodukte
- Anämie, die nicht durch den Eisenmangel begründet ist
- Nachweis von Eisenüberschuss oder Störung in der Nutzung von Eisen
- Krankengeschichte von schwerem Asthma, Ekzeme oder atopischen Allergien
- Krankengeschichte von immunologischen oder entzündlichen Zuständen (systemischer Lupus erythematosus, rheumatoide Arthritis)
- Akute oder chronische Infektionen
- Vitamin B12 Mangel und/oder Serumfolsäuremangel (falls zutreffend, muss dieser vor Studieneinschluss behoben sein)
- Nierenersatztherapie
- Bekannte FCM Allergie oder auf eines seiner Bestandteile
- Behandlung mit einem erythropoetin stimulierenden Mittel, Gabe von i. v. Eisen und/oder Bluttransfusionen in den letzten 6 Wochen vor Randomisierung
Ansprechpartner
Prof. Dr. med.
Kindermann,
Ingrid
Leiterin HFU-/Spezial-Ambulanz, Studienzentrum, Oberärztin Station 8 (WLS)
Ansprechpartner im Studienzentrum
Neurath,
Barbara
Leitung Studienambulanz (Geb. 24)
Dr.
Wachter,
Angelika
Stellv. Leitung Studienzentrum (Geb. 24)
