Early Clinical Trials Unit Saar-Pfalz-Mosel
Die Medizin hat in den letzten Jahrzehnten in der Behandlung von schweren Erkrankungen große Fortschritte gemacht und gerade diese beruhen vor allem auf der Erforschung von Krankheiten mit modernen Methoden, und der Entwicklung neuer Medikamente. Für letzteres sind klinische Studien unerlässlich.
Die Early Clinical Trial Unit des Universitätsklinikum des Saarlandes unterstützt das Design und die Durchführung von Phase I-II Studien sowie von Phase 0 und Proof-of-Concept-Studien. Es kann sich hierbei unter anderem um small molecules, monoklonale Antikörperkonstrukte, Impfstoffe, zelluläre Therapien und neuartige immunmodulatorische Produkte gegen Krebserkrankungen handeln.
Hierfür stellt das Universitätsklinikum des Saarlandes eine hochmoderne Therapieeinheit angegliedert an die Station für Stammzelltransplantation und Zelluläre Therapien (M1-KMTS) zur Verfügung. Im gleichen Gebäude (IMED; Gebäude 41) befindet sich ein spezialisiertes Labor mit angeschlossener Biobank für die Verarbeitung von biologischen Proben.
Was ist eine klinische Studie der frühen Phase?
Klinische Studien zur Erprobung neuer Behandlungsmethoden umfassen eine Reihe von Schritten, die als Phasen bezeichnet werden. Klinische Studien der frühen Phase - Phase I und Phase II - helfen Ärzten zu verstehen, wie ein neues Medikament oder eine andere Behandlung bei einer bestimmten Patientengruppe wirkt. Wenn eine neue Behandlung in einer Phase erfolgreich ist, wird sie in der nächsten Phase weiter getestet.
Studien in der frühen Phase dienen dazu, Folgendes herauszufinden:
- die richtige Dosis für ein neues Medikament und in welchen Abständen dieses verabreicht werden sollte. Hierfür wird untersucht, wie der Körper das neue Arzneimittel aufnimmt, zirkuliert, verändert und ausscheidet - dies wird als Pharmakokinetik bezeichnet.
- welche Auswirkungen das neue Arzneimittel auf den Körper haben kann. Hier werden auch Nebenwirkungen genau analysiert.
- die Wirkung des neuen Arzneimittels auf die Krebserkrankung
Für wen sind klinische Studien der frühen Phase geeignet?
Im Allgemeinen sind Studien in der Frühphase für Patienten gedacht, die gegen Krankheiten kämpfen, die auf Standardtherapien nicht mehr ansprechen, oder für Patienten, die an Krankheiten leiden, für die es keine Standardbehandlung gibt. Für diese Patienten kann die Frühphasenforschung eine weitere therapeutische Option darstellen. Des Weiteren besteht die Möglichkeit, einen positiven Einfluss auf künftige Generationen von Krebspatienten auszuüben.
