Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin
Leitung: Prof. Dr. E.-F. Solomayer
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Herzlich willkommen,

in unserem medizinischen Studiensekretariat werden Studienpatientinnen betreut, die an einer klinischen Studie teilnehmen. Durch die Teilnahme an einer klinischen Studie erhalten die Patientinnen Zugang zu neuen innovativen Therapiekonzepten, die bisher noch nicht für die Therapie des jeweiligen Tumors zugelassen sind.

Die Betreuung unserer Studienpatientinnen erfolgt umfassend vor, während und nach erfolgter Studientherapie durch unsere speziell ausgebildete Mitarbeiter. Diese nehmen regelmäßig an Studientreffen und Weiterbildungen teil.

Ob und von welcher Studie Patientinnen profitieren können, wird ausführlich in unserer onkologischen Ambulanz besprochen.

 

 

Prof. Dr. med. Julia Radosa
Leitende Oberärztin
Grundlegende Informationen zum Thema klinische Studien

Grundlegende Hintergrundinfomationen zum Thema klinische Studien finden Sie im Blauen Ratgeber "Klinische Studien". Diese Informationsbroschüre entstand in Zusammenarbeit der Deutschen Krebshilfe und der Deutschen Krebsgesellschaft. Das Heft soll Ihnen in allgemeinverständlicher Form erste Informationen vermitteln, um den Einstieg in das Thema der klinischen Studien zu erleichtern. Es kann aber in keinem Fall den persönlichen Kontakt zum Arzt ersetzten.

offene Studien

Mammakarzinom

ADAPTlate
eine randomisierte, kontrollierte, offene, adjuvante, an dynamischen Markern adjustierte, personalisierte Therapiestudie der Phase-III zum Vergleich der Therapie von Abemaciclib plus endokriner Standardtherapie gegenüber alleiniger adjuvanter endokriner Standardtherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-Rezeptor negativem Brustkrebs im Frühstadium mit klinisch oder genomisch hohem Risiko für ein Spätrezidiv.
Therapieart: adjuvant
Studienart: Phase III
EudraCT-Nummer: 2018-003749-40

 

BETTER-CARE
Bedarfsadaptierte und individualisierte Versorgung von Patien/-innen nach der Therapie von primärem Brustkrebs

 

Destiny
multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Trastuzumab Emtanssine (T-DM1) in participants with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant theraphy
Therapieart: post OP adjuvant
Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: DS8201-A-U305

 

 

EMBER-4

A randomized, open-label. Phase 3 study of adjuvant Imlunestrant vs standard adjuvant Endocrine Therapy in patients who have previously received 2 to 5 years of adjuvant Endocrine Therapy fpr ER+, HER"-early breast cancer with an increased risk of recurrence.
Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: J2J-MC-JZLH

 

heredERA
a phase III, randomized, open-label study evaluating the efficiacy and safety of Giredestrant in combination with Phesgo versus Phesgo after induction therapy with Phesgo+ Taxane in patients with previously untreated Her2-positive, estrogen receptor-positive locally-advanced or metastatic breast cancer
Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: WO43571

 

PADMA

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase IV Studie zur Evaluierung von Palbociclib und endokriner Therapie im Vergleich zu einer Chemotherapie-basierten Behandlungsstrategie bei Patienten mit Hormon-rezeptor-positivem /Her2-neg. metast. Brustkrebs
Therapieart: palliativ
Studienart: Phase IV
EudraCT-Nummer: 2016-004482-89

 

PASS-NER-7402

A multicentre, multi-country, prospective, observational, postauthorisation safety study to describe the incidence of discontinuation due to diarrhoe within the first 3 month of treatment with neratinib, in adult breast cancer patients treated in extended adjuvant in a real world setting: the NERLYFEE study
Therapieart: NIS
 

Perform

Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER-2fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behand. Palbociclib-Kombi behandelt
Studienart: Beobachtungsstudie

 

TRACE
Tucatinib in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who received at least two prior anti-HER2 treatmend regimens: a multicenter, national, prospective, non-interventional study
Studienart: NIS
 

Ovarialkarzinom

ARTISTRY-7
A Phase 3, multicenter, open-label, randomized study of Nemvaleukin Alfa in combination with Pembrolizumab versus Investigator´s choice chemotherapy in patients with Platinum-resistant epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or primary peritoneal cancer
Studienart: Phase III

 

SCOUT-1

Prospektive nicht-inverventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und PRO Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit OC, die für eine Platin-basierte 1st Line-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Testung geplant sind.
Studienart: NIS

Sarkome (gynäkologische)

REGSA

Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in  der klinischen Routine
Studienart: Registerstudie

Sportstudie Begyn (geschlossen)

Begyn

Die Begyn-Studie ist eine eigeninitiiere Beobachtungs-Studie, die die Auswirkungen von Bewegung und sportlicher Aktivität bei gynäkologischen Krebspatientinnen auf Lebensqualität, Körperzusammensetzung und prognoserelevante Biomarker untersucht.

Sollten Sie Interesse an dieser Studie haben, so finden Sie hier die entsprechende Patienteninformation.

 

Ansprechpartner: Dr. med. C. Zemlin

Tel.: 06841 - 16 – 2 80 00 (sie werden dann weiter verbunden)

Email-Adresse: Begyn-Studie@gmx.de

Leitung Medizinisches Studiensekretariat

Leitende Oberärztin
Prof. Dr. med.
Julia Radosa
julia.radosa @uks.eu

Ansprechpartner


Bettina Lebedinzew
Medizinische Dokumentarin
bettina.lebedinzew @uks.eu


Orsolya Takacs
Study-Nurse
orsolya.takacs @uks.eu

Telefon:0 68 41 - 16 - 2 81 27
Telefax:0 68 41 - 16 - 2 80 87