Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes

Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin

Leitung: Prof. Dr. E.-F. Solomayer

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Medizinisches Studiensekretariat

Einführung

Kooperationspartner + Selbsthilfegruppen

Herzlich willkommen,

in unserem medizinischen Studiensekretariat werden Studienpatientinnen betreut, die an einer klinischen Studie teilnehmen. Durch die Teilnahme an einer klinischen Studie erhalten die Patientinnen Zugang zu neuen innovativen Therapiekonzepten, die bisher noch nicht für die Therapie des jeweiligen Tumors zugelassen sind.

Die Betreuung unserer Studienpatientinnen erfolgt umfassend vor, während und nach erfolgter Studientherapie durch unsere speziell ausgebildete Mitarbeiter. Diese nehmen regelmäßig an Studientreffen und Weiterbildungen teil.

Ob und von welcher Studie Patientinnen profitieren können, wird ausführlich in unserer onkologischen Ambulanz besprochen.

Prof. Dr. med. Julia Radosa

Leitende Oberärztin

Grundlegende Informationen zum Thema klinische Studien

Grundlegende Hintergrundinfomationen zum Thema klinische Studien finden Sie im Blauen Ratgeber "Klinische Studien". Diese Informationsbroschüre entstand in Zusammenarbeit der Deutschen Krebshilfe und der Deutschen Krebsgesellschaft. Das Heft soll Ihnen in allgemeinverständlicher Form erste Informationen vermitteln, um den Einstieg in das Thema der klinischen Studien zu erleichtern. Es kann aber in keinem Fall den persönlichen Kontakt zum Arzt ersetzten.

offene Studien

Mammakarzinom

ADAPTcycle
adjuvant dynamic marker- adjusted personalized terhapy comparing endocrine therapy plus ribocilib versus chemotherapy in intermediate risk HR+/HER2 early breast cancer
Therapieart: adjuvant
Studienart: Phase III
EudraCT-Nummer: 2018-003749-40

Adaptlate
Eine randomisierte, kontrollierte, offene, adjuvante, an Dynamischen Markern adjustierte, personalidierte Therapiestudie zum Vergleich der Therapie von Abemaciclib plus endokriner Therapie gegeüber alleiniger ad. endokriner Standardtherapie.
Therapieart: adjuvant
Studienart: Phase III

Destiny
multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Trastuzumab Emtanssine (T-DM1) in participants with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant theraphy
Therapieart: post OP adjuvant
Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: DS8201-A-U305

heredERA
a phase III, randomized, open-label study evaluating the efficiacy and safety of Giredestrant in combination with Phesgo versus Phesgo after induction therapy with Phesgo+ Taxane in patients with previously untreated Her2-positive, estrogen receptor-positive locally-advanced or metastatic breast cancer
Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: WO43571

PADMA

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase IV Studie zur Evaluierung von Palbociclib und endokriner Therapie im Vergleich zu einer Chemotherapie-basierten Behandlungsstrategie bei Patienten mit Hormon-rezeptor-positivem /Her2-neg. metast. Brustkrebs
Therapieart: palliativ
Studienart: Phase IV
EudraCT-Nummer: 2016-004482-89

Perform

Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER-2fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behand. Palbociclib-Kombi behandelt
Studienart: Beobachtungsstudie

Pro-B

Patient Reported Outcomes bei Brustkrebserkrankungen Neue Wege in der Versorgung bei metastasiertem Brustkrebs

Tropion-Breast01

a phase III, open-label, randomized study of Dato-DXd versus investor´s choice of chemotherapy in participants with inoperable or metastatic hormone receptor-positive, Her2-negative breast cancer who have been treated with one or two prior lines in systemic chemotherapy
Studienart: Phase III

Ovarialkarzinom

SCOUT-1

Prospektive nicht-inverventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und PRO Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit OC, die für eine Platin-basierte 1st Line-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Testung geplant sind.
Studienart: NIS

SCORE NIS

Identifikation von Faktoren zur Ermittlung eines Scores für die Vorhersage der Non-Compliance in der Routinetherapie des rezidivierenden Ovarailkarzinoms mit Ovastat
Therapieart: palliativ
Studienart: NIS

Zejula
Nach der Marktzulassung durchgeführte Sicherheitsstudie zur Beurteilung der Risiken von myelodysplastischem Syndrom/akuter myeloischer Leukämie und Zweittumorerkrankung bei erwachsenen Patientinnen mit platinsenitivem, rezidivierendem, gering differenziertem serösem epithelialem Ovarial-, Eileiter-oder primärem Peritonealkarzinom, die eine Erhaltungstherapie mit Zejula ( Niraparib) erhalten.
Studienart: NIS (PASS)

Sarkome (gynäkologische)

REGSA

Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine
Studienart: Registerstudie

Sportstudie Begyn (geschlossen)

Begyn

Die Begyn-Studie ist eine eigeninitiiere Beobachtungs-Studie, die die Auswirkungen von Bewegung und sportlicher Aktivität bei gynäkologischen Krebspatientinnen auf Lebensqualität, Körperzusammensetzung und prognoserelevante Biomarker untersucht.

Sollten Sie Interesse an dieser Studie haben, so finden Sie hier die entsprechende Patienteninformation.

Ansprechpartner: Dr. med. C. Zemlin

Tel.: 06841 - 16 – 2 80 00 (sie werden dann weiter verbunden)

Email-Adresse: Begyn-Studie@gmx.de