Aktuelle klinische Studien
Studienname: D-PLEX 312 | |
Prospektive, multinationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von D-Plex, dass gleichzeitig mit der Standardbehandlung (SoC) verabreicht wird, im Vergleich zu einem mit SoC behandelten Kontrollarm, zur Vorbeugung von Wundinfektionen nach abdominalen Eingriffen.
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| Sponsor: | PolyPid Ltd. – Optimized Therapeutics (Israel) Ph. D. Emanuel Noam (Chief Scientific Officer)
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| Indikation: | Patienten mit elektivem kolorektalem Eingriff (Kolon- oder Rektum-Resektion mit oder ohne Stomaanlage), Inzision > 20 cm
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| Studienziel: | Ziel der Studie ist es zu beweisen, dass D-PLEX 312 (Doxycycline) in der Verhinderung von Infektionen der Operationsstelle dem Standardverfahren nicht unterlegen ist.
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| Behandlungsgruppe 1: | Doxycycline
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| Behandlungsgruppe 2: | Standard
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Studienname: DISPACT-2 | |
Distale Pankreatektomie – eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der minimal-invasiven mit der offenen Resektion
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| Sponsor: | Dr. R. Klotz, Universitätsklinikum Heidelberg
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| Indikation: | Patienten, die eine distale Pankreatektomie erhalten (Pankreaslinks- oder Pankreasschwanzresektion)
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| Studienziel: | Die Bewertung möglicher Unterschiede in der klinischen und onkologischen Wirksamkeit, Sicherheit, Lebensqualität und Kosten zwischen minimal-invasiver und offener distaler Pankreatektomie. Die primäre Hypothese ist, dass die minimal-invasive distale Pankreatektomie (MIDP) der offenen distalen Pankreatektomie (ODP) in Bezug auf die postoperative Mortalität und Morbidität, gemessen als Comprehensive Complication Index (CCI), innerhalb von 3 Monaten nach der Intervention, nicht unterlegen ist.
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| Behandlungsgruppe 1: | Minimal-invasive distale Pankreatektomie
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| Behandlungsgruppe 2: | Offene distale Pankreatektomie
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Studienname: ESOPEC | |
Prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich der perioperativen Chemotherapie (FLOT) mit der neoadjuvanten Chemoradiation (CROSS) bei Patienten mit einem Adenokarzinom des Ösophagus
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| Sponsor: | Prof. Dr. J. Höppner, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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| Indikation: | Patienten mit einem histologisch gesicherten Adenokarzinom des Ösophagus (ECOG 0-2)
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| Studienziel/Fragestellung: | Die Bewertung möglicher Unterschiede in der klinischen und onkologischen Wirksamkeit, Sicherheit, Lebensqualität und Kosten zwischen minimal-invasiver und offener distaler Pankreatektomie. Die ESOPEC-Studie verfolgt das Ziel, valide Informationen zu erhalten, ob eine neoadjuvante Chemobestrahlung (CROSS) oder eine perioperative Chemotherapie (FLOT) zu einem besseren Überleben bei der Behandlung eines Adenokarzinoms der Speiseröhre führt.
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| Behandlungsgruppe 1: | Perioperative Chemotherapie (FLOT-Protokoll)
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| Behandlungsgruppe 2: | neoadjuvante Chemoradiation (CROSS-Protokoll)
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Studienname: ESPAC-6 | |
Eine offene, markierte, adjuvante Phase-III-Studie zum krankheitsfreien Überleben bei Patienten mit reseziertem Pankreas-Duktusadenokarzinom, die nach klinischen Standardkriterien oder durch eine transkriptomische, behandlungsspezifische Stratifikationssignatur die auf die Zuweisung von Oxaliplatin- oder Gemcitabin-basierter Chemotherapie randomisiert ist.
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| Sponsor: | Prof. Dr. M. Büchler, Universitätsklinikum Heidelberg
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| Indikation: | Duktales Adenokarzinom des Pankreas
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| Studienziel: | Die ESPAC-6 Studie untersucht das krankheitsfreie Überleben und die Zeit von der Randomisierung bis zu einem Rezidivtumor oder Tod
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| Behandlungsgruppe 1: | Adjuvante Chemotherapie mit mFOLFIRINOX: Oxaliplatin, Irinotecan, Folinic Acid, 5-FU
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| Behandlungsgruppe 2: | (Standard) Adjuvante Chemotherapie mit Gemcitabine und Capecitabine
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Studienname: Fire-9-Port (läuft in Kooperation mit Inneren II) | |
Prospektive, multizentrische, randomisierte Open-lable-Phase-III-Studie zur Effektivität von additiver Chemotherapie nach Resektion/Ablation von Metastasen eines kolorektalen Karzinoms
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| Sponsor: | Prof. Dr. D. Modest, Charité Berlin
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| Indikation: | Chemotherapie nach Resektion /Ablation bei Patienten mit metastasierendem, kolorektalem Karzinom
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| Studienziel/Fragestellung: | Führt eine adjuvante/additive Therapie mit intensiver Kombinationschemotherapie (FOLFOX oder mFOLFOLXIRI) nach der Behandlung von Darmkrebsmetastasen zu einer Verbesserung des Outcomes gegenüber reiner Nachsorge?
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| Behandlungsgruppe 1: | 14 Tage Zyklus oder |
| Behandlungsgruppe 2: | Strukturiertes Follow-Up bis 60 Monate nach Randomisation (Standard)
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Studienname: HULC | |
Reduktion postoperativer Hernien nach Laparotomien durch Small-Stitch-Bauchdeckenverschluss ohne vs. mit prophylaktischer Netzimplantation.
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| Sponsor: | Prof. Dr. A. L. Mihaljevic, Universitätsklinikum Ulm
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| Indikation: | Geplante elektive abdominelle Operation über eine mediane Laparotomie
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| Studienziel: | Ziel der HULC Studie ist es, zu untersuchen, ob eine prophylaktische Onlay-Mesh-Augmentation (OMA) mit einem Polypropylen-Netz zusätzlich zum Bauchdeckenverschluss in der Small-Stitch-Technik (SST) die Rate der Narbenhernienentwicklung bei Patienten, die sich einer elektiven medianen Laparotomie unterziehen, im Vergleich zu SST allein verringert.
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| Behandlungsgruppe 1: | Verschluss der medianen Inzision mit einer langsam absorbierbaren Monofilamentnaht in Small-Stitch-Technik und zusätzlich Onlay-Mesh-Augmentation mit einem Polypropylen-Netz
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| Behandlungsgruppe 2: | Verschluss der medianen Inzision mit einer langsam resorbierbaren Monofilamentnaht in Small-Stitch-Technik
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Studienname: LiSyM-Krebs – Systemmedizinisches Forschungsnetz für Leberkrebs | |
Nationales Forschungsnetz zur Früherkennung und Prävention von Leberkrebs, das unter Verwendung des systemmedizinischen Forschungsansatzes die komplexen, dynamischen Prozesse der Krankheitsprogression analysiert, um ausgehend von den Erkenntnissen aus dem Forschungsnetz LiSyM die Entstehung von Leberkrebs besser zu verstehen, vorherzusagen und im besten Fall sogar zu verhindern. Gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
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| Teilprojekt 1 SMART-NAFLD: | |
Ein systemmedizinischer Ansatz zur Früherkennung und Prävention des hepatozellulären Karzinoms bei Nicht-Alkoholischer Fettlebererkrankung.
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| Koordinator: | Prof. Dr. rer. nat. Steven Dooley, Universität Heidelberg – Medizinische Fakultät Mannheim
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| Indikation: | Nicht-alkoholische Fettleber
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| Studienziel: | 1. Identifizierung tumorfördernder Veränderungen des Stoffwechsels und der Signaltransduktion in NAFLD/NASH. 2. Vergleich von NAFLD/NASH-assoziiertem HCC mit und ohne Zirrhose 3. Verknüpfung der Veränderungen in zellulären Reaktionen mit strukturellen Ausprägungen im Gewebe und Definition von Indikatoren im Blut, die auf ein Fortschreiten von NAFLD/NASH zu HCC hinweisen 4. Aufklärung der geschlechtsspezifischen molekularen und strukturellen Unterschiede, welche die Dynamik der HCC Bildung bei NAFLD/NASH beeinflussen.
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| Teilprojekt 2 C-TIPP: | |
Mechanismus-basiertes Multiskalenmodell zur Dissektion des tipping points von Leberzirrhose zu Hepatozellulärem Karzinom (HCC).
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| Koordinator: | Prof. Dr. Ursula Klingmüller, Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Heidelberg
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| Indikation: | Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
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| Studienziel: | Das Endziel des C-TIP-HCC ist ein "mechanistisches Multiskalenmodell zur Beschreibung dynamischer Veränderungen der Regenerationsknoten über einen tipping point (TIP) hinweg in Richtung HCC-Entwicklung bei Patienten mit Zirrhose, um eine frühzeitige Überwachung und Intervention zu erleichtern.
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Studienname: LTx | |
Die Bedeutung und Charakterisierung alloreaktiver T-Zellen bei Transplantation im Zusammenhang mit HLA Gewebemerkmalen.
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| Sponsor: | IIT-Studie, In Kooperation mit der Transplantations- und Infektionsimmunologie; Innere Medizin IV; Institut für Virologie
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| Indikation: | Patienten zur Lebertransplantation
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| Studienziel: | In diesem Projekt sollen die Eigenschaften von alloreaktiven T-Zellen erforscht werden. Ziel der Untersuchungen ist es, zukünftig das individuelle Risiko einer durch alloreaktive T-Zellen vermittelten Transplantatabstoßung noch vor der eigentlichen Transplantation einschätzen zu können, um bereits präventiv entsprechende Maßnahmen treffen zu können.
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| Durchführung: | Blutprobenentnahme von Organempfängern vor einer Lebertransplantation.
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Studienname: PEARL | |
Die PEARL-Studie ist die erste große Studie aus Deutschland, die gezielt die Risikofaktoren und die Ursachen für den Anstieg von Darmkrebs in Altersgruppen von 18-49 Jahren untersucht.
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| Sponsor: | Prof. Dr. H. Brenner, Deutsches Krebs-Forschungszentrum (Heidelberg)
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| Indikation: | Patienten im Alter von 18-49 Jahren, die an Darmkrebs erkrankt sind
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| Studienziel/Fragestellung: | Ermittlung von Risikofaktoren und Ursachen für den Anstieg von Darmkrebs in den Altersgruppen von 18-49 Jahren
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Studienname: POPart | |
Wie werden Aneurysmen der Arteria poplitea zur Zeit behandelt?
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| Sponsor: | Prof. Dr. Schmitz-Rixen, Universitätsklinikum Frankfurt
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| Indikation: | Erhebung von Patienten mit einem Poplitealarterienaneurysma (PAA; Durchmesser >2cm) unabhängig ob symptomatisch oder asymptomatisch
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| Studienziel: | Wie häufig werden Patienten mit PAA endovaskulär oder offen chirurgisch behandelt.
Indikationen für offene und endovaskuläre Therapie (Einheitlichkeit?); Erfasssung der Komplikation nach den Behandlungsoptionen; Offenheitsrate nach 5 Jahren nach Therapie, Amputation, Rezidiveingriffe, Anzahl stationärer Aufenthalte? Durchführung der Therapie (Bypass-Kunststoff, Vene?)
Unterschiede in der Geschlechtverteilung hinsichtlich des Outcomes; Aneurysmawachstum im follow up; Indikation zur Therapie; Antikoagulationstherapie nach dem Eingriff etc.
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| Durchführung: | Erfassung der Patienten mit PAA; Einholen der Einwilligung (entweder bei Aufklärung oder während des stat. Aufenthalts); Eingabe der entsprechenden Daten und Werte in eine online-Eingabemaske
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Studienname: Pro-Duct002 | |
Mikroskopische Tumorfreiheit nach Lebertransplantation für das zentrale Gallengangskarzinom
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| Sponsor: | Univ. Prof. Dr. J. Pratschke, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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| Indikation: | Patienten mit einem proximalen Gallengangskarzinom/Klatskin Tumor
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| Studienziel/Fragestellung: | Untersuchung der Lebertransplantation in Hinblick auf die Rate einer mikroskopisch-kompletten Entfernung (R0) eines proximalen Gallengangskarzinoms
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Studienname: SteatoChoke | |
Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, monozentrische Interventionsstudie zur Untersuchung des Einflusses eines Artischocken-Extraktes zur Therapie der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD).
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| Sponsor: | Prof. Dr. M. Glanemann, Universität des Saarlandes (IIT)
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| Indikation: | Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und eine Nicht-alkoholische Fettleber (NAFLD) aufweisen
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| Studienziel/Fragestellung: | Bestätigung einer steatosereduzierenden Wirkung des Artischockenblätter-Extraktes bei bariatrischen Patienten als zusätzliches Instrument neben der Crash-Diät zur präoperativen Fettleberreduktion.
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| Behandlungsgruppe 1: | Einnahme eines Artischockenblätter-Extrakts
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| Behandlungsgruppe 2: | Einnahme eines Placebos
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Studienname: TECAN | |
Entnahme von Muskelgewebe für die Gewinnung eines bestimmten Eiweißes (Acetylcholin-Rezeptor). Durch diese Gewinnung wird in der Studie eine Methodik entwickelt die die Früherkennung der Krankheit Myasthenia gravis ermöglicht.
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| Sponsor: | Hamburger Firma IBL International GmbH
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| Indikation: | Entnahme des Muskelgewebes des Amputierten Unter- oder Oberschenkels.
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| Studienziel: | Durch die Entnahme des Muskelgewebes und die Gewinnung des Eiweißes wird eine Methodik entwickelt in dieser der Arzt die Krankheit feststellen und rechtzeitig therapeutisch behandeln kann, zudem wird somit verhindert, dass sich der Krankheitsverlauf verschlechtert.
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| Behandlungsgruppe: | Patienten die medizinisch unabdingbar für eine Amputation vorgesehen sind.
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