Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
Klinik für Urologie und Kinderurologie
Leitung: Prof. Dr. Michael Stöckle
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Klinische Studien: Nierenzellkarzinom

RCC Switch Study

Klinische Studien

|Studienziel / Fragestellung|

|Indikation|

|Einschlusskriterien|

 |Studienarm|
RCC Switch Study
Titel: A phase III randomized sequential open-label study to evaluate the efficacy and safety of sorafenib followed by sunitinib versus sunitinib followed by sorafenib in the treatment of first-line advanced/metastatic renal cell carinoma
Status: Aktiviert
Studienziel / Fragestellung

  • Die jetzige Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob

    • die Abfolge von Sorafenib (Nexavar) gefolgt von Sunitinib (Sutent) im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben gleichwertig zur Abfolge von Sunitinib (Sutent) gefolgt von Sorafenib (Nexavar) ist

  • In dieser Studie soll auch herausgefunden werden,

    • wie lange das progressionsfreie Überleben in der first- und second-line Therapie ist
    • wie lange die Zeit bis zum ersten Therapieversagen (Progression, Tod, Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen) ist
    • wie lange das Gesamtüberleben ist
    • wie hoch die Tumorkontrollrate ist
    • wie hoch die kardiale Toxizität unter der Sequenztherapie ist
    • wie sicher und tolerabel die Sequenztherapie ist

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Indikation
Metastasiertes Nierenzellkarzinom ohne vorherige systemische Therapie

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Einschlusskriterien
  • Patienten mit einem metastasierten Nierenzellkarzinom (alle Histologien) ohne vorherige systemische Therapie, die nicht für eine Immuntherapie geeignet sind
  • Niedriges oder intermediäres Risiko nach MSKCC

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Studienarme
  • Arm A: Sorafenib 2x400 mg täglich gefolgt von Sunitinib 50 mg täglich (4/2 Schema) im Falle einer Progression bzw. einer inakzeptablen Toxizität.
  • Arm B: Sutent 50 mg p.o. täglich im 4/2-Schema gefolgt von Sorafenib 2x400 mg täglich im Falle einer Progression bzw. einer inakzeptablen Toxizität

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alle Angaben ohne Gewähr

 


Studienzentrale - Urologie

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Tel. +49 (0)6841 - 16 - 24787
Fax +49 (0)6841 - 16 - 24026

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